Африка

Нигерия: ввоз лекарственных препаратов

Регуляторный орган, законные порядки ввоза, документы, сроки согласования и маршруты доставки препаратов из Индии. Страна назначения: Нигерия.

Запросить предложение для страны Нигерия Составить перечень документов

Коротко

Регуляторный орган: NAFDAC
Основной порядок: Разрешение NAFDAC на ввоз зарегистрированного препарата
Транзит курьерской службой из Индии: от 4 до 7 дней
Транзит авиагрузом из Индии: от 7 до 14 дней

Краткий ответ

Лекарственные препараты в Нигерии регулирует NAFDAC. Препарат, не зарегистрированный в NAFDAC, может быть ввезён только по разрешению NAFDAC, например для установленного служебного использования, в качестве пожертвования, при чрезвычайной ситуации или для клинического исследования, по запросу нигерийской больницы, лицензированного импортёра, организации-получателя или спонсора клинического исследования. Прямая отправка препарата пациенту не является предусмотренным способом ввоза.

Обзор исследования, уточните у регуляторного органа или местного агента

Это руководство подготовлено на основе официальных и опубликованных источников. Специалист по регуляторным вопросам ещё не подтвердил его, поэтому проверьте действующие требования, прежде чем на него полагаться.

Содержание обновлено 13 ноября 2026 г.

Основные сведения

Регуляторный орган: Национальное агентство по надзору и контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (NAFDAC)
Основной порядок: Разрешение NAFDAC на ввоз зарегистрированного препарата
Кто подаёт заявление: Нигерийский импортёр, являющийся держателем регистрации NAFDAC или уполномоченный её держателем
Разрешение на ввоз или согласование: Необходимо до отправки груза
Поставка на имя пациента: Не является законным порядком. Поставка осуществляется лицензированному грузополучателю
Типичный срок согласования: NAFDAC не публикует срок рассмотрения заявок на специальные разрешения и разрешения на незарегистрированные препараты. Закладывайте несколько недель и уточняйте актуальные сроки в NAFDAC или у местного регуляторного агента, прежде чем назначать дату поставки.
Транзит курьерской службой из Индии: от 4 до 7 дней
Транзит авиагрузом из Индии: от 7 до 14 дней
Распространённые условия Incoterms: CIP, DAP, FCA
Местная валюта: NGN
Языки: English

Законные порядки ввоза и кто подаёт заявление

Порядки ввоза препарата, не зарегистрированного в стране Нигерия. Заявление подаёт местная сторона, указанная для каждого порядка, а не экспортёр.

Порядок 1NAFDAC не публикует сроки, уточняйте в агентстве или у местного агента
Разрешение NAFDAC на ввоз зарегистрированного препарата
Стандартный способ для лекарственного препарата, уже имеющего регистрационный номер NAFDAC. Импортёр подаёт заявку на разрешение, а затем проводит таможенное оформление груза через систему портовой инспекции NAFDAC в пункте ввоза. NAFDAC публично предупреждало о недопустимости параллельного импорта незарегистрированных рецептурных лекарственных препаратов, поэтому ввоз препарата лицом, не являющимся держателем регистрации, необходимо предварительно согласовать с агентством.
Кто подаёт заявление: Нигерийский импортёр, являющийся держателем регистрации NAFDAC или уполномоченный её держателем
Порядок 2NAFDAC не публикует сроки, закладывайте несколько недель (оценка)
Разрешение NAFDAC на незарегистрированный препарат (Service Drug Scheme или экстренное применение)
Правила регистрации лекарственных средств и сопутствующей продукции позволяют NAFDAC выдавать разрешение на ввоз препарата без полной регистрации для установленных целей, включая Service Drug Scheme и экстренное применение во время вспышек заболеваний. В рамках Service Drug Scheme применение ограничено учреждением-получателем, указанным в разрешении. NAFDAC не публикует руководство по ввозу для конкретного пациента, поэтому больнице или импортёру следует уточнить правильный вид разрешения до отправки товара.
Кто подаёт заявление: Нигерийская больница или лицензированный импортёр с обоснованием лечащего врача
Порядок 3NAFDAC не публикует сроки
Разрешение на ввоз медицинской продукции, полученной в дар
Руководящие принципы NAFDAC 2025 года по медицинской продукции, полученной в дар, требуют, чтобы получатель в Нигерии подал заявку до ввоза продукции. К заявке прилагаются подтверждение договорённости между донором и получателем или сертификат о пожертвовании, после чего NAFDAC выдаёт разрешение на конкретные позиции, полученные в дар.
Кто подаёт заявление: Нигерийская организация-получатель
Порядок 4NAFDAC не публикует сроки
Разрешение на ввоз для клинического исследования
Исследуемые препараты и препараты сравнения для одобренного исследования ввозятся по разрешению NAFDAC, выданному для клинического исследования. Количество и условия определяются одобрением исследования и разрешением.
Кто подаёт заявление: Спонсор клинического исследования или его нигерийский представитель после одобрения клинического исследования NAFDAC

Перечень документов

Документы, которые обычно нужны покупателю в стране Нигерия. Точный перечень зависит от порядка ввоза и продукта.

Разрешение NAFDAC на ввоз или специальное разрешение на препарат
Рецепт и письмо-запрос врача
Письмо-заявка больницы или импортёра в NAFDAC
Проформа-инвойс и коммерческий инвойс
Упаковочный лист
Сертификат анализа на каждую серию
Сертификат фармацевтического продукта или подтверждение регистрации в стране происхождения
Сертификат GMP производственной площадки
Form M, открытая через уполномоченный нигерийский банк
Авианакладная
Сертификат о пожертвовании для товаров, полученных в дар

Документы, которые обычно нужны для страны, типа покупателя и продукта, готовые к печати.

Составить перечень для Вашего запроса

Регулятор

Национальное агентство по надзору и контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (NAFDAC) регулирует регистрацию, ввоз, дистрибуцию и вывоз лекарственных препаратов в Нигерии. Оно работает совместно с Таможенной службой Нигерии в пунктах ввоза, а таможенное оформление ввозимой продукции, регулируемой NAFDAC, осуществляется онлайн через систему портовой инспекции агентства PIDCARMS.

Для наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров действует более строгий порядок. Руководство NAFDAC по ввозу наркотических средств требует разрешения на ввоз и отдельного разрешения на таможенный выпуск и допускает подачу заявок только держателем регистрационного удостоверения на препарат.

Законные способы ввоза незарегистрированных лекарственных препаратов

Исходное правило состоит в том, что лекарственный препарат должен быть зарегистрирован в NAFDAC до ввоза или продажи. NAFDAC публично предупреждало о недопустимости параллельного импорта незарегистрированных рецептурных лекарственных препаратов, поэтому для незарегистрированного препарата до отправки требуется отдельное разрешение.

Разрешения в соответствии с правилами регистрации лекарственных средств

Правила регистрации лекарственных средств и сопутствующей продукции позволяют NAFDAC выдавать разрешение на ввоз препарата без полной регистрации для определённых целей: образцы для регистрации, клинические исследования, Service Drug Scheme, экстренное применение во время вспышек заболеваний и гуманитарные пожертвования. Ввоз должен осуществляться в соответствии с условиями, указанными в разрешении. В рамках Service Drug Scheme применение ограничено учреждением-получателем, указанным в разрешении, и это наиболее близкий из опубликованных вариантов для больницы, которой нужен конкретный незарегистрированный лекарственный препарат. NAFDAC не публикует отдельного руководства по ввозу для конкретного пациента, поэтому вид разрешения следует предварительно уточнить в агентстве.

Пожертвования и клинические исследования

Руководящие принципы NAFDAC по медицинской продукции, полученной в дар, в Нигерии (2025 год) требуют, чтобы нигерийская организация-получатель подала заявку до ввоза товара, приложив сертификат о пожертвовании или подтверждение договорённости между донором и получателем. Исследуемые препараты и препараты сравнения для одобренного исследования ввозятся по разрешению на клиническое исследование, запрашиваемому спонсором или его местным представителем.

Ввоз для личного использования и перечень запретов 2026 года

В некоторых вторичных источниках описывается разрешение NAFDAC на ввоз для личного использования отдельным пациентом. В руководствах NAFDAC, изученных для этой страницы, оно не найдено, поэтому его следует считать неподтверждённым. Кроме того, меры фискальной политики Нигерии на 2026 год с 1 апреля 2026 года ограничивают ввоз некоторых лекарственных средств из стран за пределами ECOWAS. В публикациях прессы среди них названы препараты парацетамола, метронидазола, ко-тримоксазола и хлорохина. Специализированные и орфанные лекарственные препараты в изученных публикациях не упоминались, но для любого распространённого дженерика проверяйте актуальный перечень.

Документы, которые обычно нужны покупателю

Разрешение NAFDAC на препарат, выданное нигерийскому грузополучателю
Рецепт и письмо врача с объяснением, почему зарегистрированная альтернатива не подходит
Проформа-инвойс, коммерческий инвойс и упаковочный лист с совпадающими наименованиями и количествами
Сертификат анализа на каждую серию
Сертификат фармацевтического продукта или подтверждение регистрации в стране происхождения, а также сертификат GMP
Form M — нигерийская импортная декларация, открываемая через уполномоченный банк
Авианакладная, а для пожертвований — сертификат о пожертвовании

Сроки: практический пример

Университетской больнице в Лагосе для конкретного пациента нужен орфанный препарат. Препарат не зарегистрирован в NAFDAC.

Этап	Кто выполняет	Типичный срок
Рецепт, письмо врача и запрос больницы	Лечащий врач и больничная аптека	от 1 до 3 дней
Проформа-инвойс, сертификат анализа и подтверждение GMP	Экспортёр в Индии	от 2 до 5 дней
Заявка на разрешение и рассмотрение NAFDAC	Больница или лицензированный импортёр	Не публикуется, закладывайте от 2 до 6 недель
Form M и условия оплаты	Импортёр и его банк	Параллельно, сроки зависят от банка
Экспортные документы и отправка из Индии	Экспортёр и экспедитор	от 2 до 7 дней, дольше, если требуется экспортный NOC от CDSCO
Авиатранзит через хаб	Перевозчик	от 3 до 6 дней
Инспекция NAFDAC и таможенный выпуск	NAFDAC, таможня и агент по таможенному оформлению	от 2 до 10 дней

Итого: примерно от 4 до 10 недель от запроса до доставки, большая часть этого времени уходит на ожидание разрешения. Это ориентировочные оценки для планирования, а не опубликованные сроки оказания услуг.

Маршруты доставки из Индии

Большинство авиагрузов из Мумбаи, Дели, Хайдарабада или Бенгалуру в Лагос (LOS) или Абуджу (ABV) следуют с пересадкой в хабе, например в Дубае, Дохе, Аддис-Абебе или Найроби. Экспресс-курьерская доставка небольших неконтролируемых посылок обычно занимает от 4 до 7 дней «от двери до двери». Авиаперевозка груза с привлечением агента по таможенному оформлению обычно занимает от 7 до 14 дней с учётом инспекции NAFDAC и таможенного оформления. Контролируемые лекарственные препараты и партии, требующие холодовой цепи, следует отправлять авиагрузом, причём до вылета должно быть получено разрешение NAFDAC, а для контролируемых препаратов также разрешение на таможенный выпуск.

Обычные условия поставки — CIP и DAP до Лагоса, а FCA подходит больницам или импортёрам с собственным экспедитором. DDP редко применимо на практике, поскольку разрешение NAFDAC должен иметь нигерийский грузополучатель, который и проводит таможенное оформление товара.

Практические советы покупателям

Согласуйте вид разрешения с NAFDAC до того, как экспортёр забронирует перевозку. Отправка до выдачи разрешения грозит задержанием груза или его обратным вывозом.
Наименование препарата, дозировка, размер упаковки и количество должны полностью совпадать в разрешении, инвойсе, упаковочном листе и авианакладной.
Согласно данным WITS Всемирного банка, пошлина на лекарственные препараты HS 3004 по тарифу ECOWAS составляет 0 процентов, однако для некоторых позиций, например противомалярийных препаратов, по сообщениям, в рамках фискальных мер 2026 года установлена ставка 20 процентов.
В соответствии с Налоговым законом Нигерии 2025 года медицинская и фармацевтическая продукция с 1 января 2026 года облагается НДС по нулевой ставке. Следует учитывать сбор ECOWAS в размере 0,5 процента и сбор CISS в размере 1 процента. Сбор в размере 4 процентов от стоимости FOB был приостановлен в сентябре 2025 года, поэтому уточните его текущий статус.
При пожертвованиях привлекайте получателя на раннем этапе, поскольку NAFDAC взаимодействует с организацией-получателем, а не с донором.

Источники

Доставка из Индии коротко

Типичные сроки транзита и условия поставки на маршрутах из аэропортов Индии. Страна назначения: Нигерия.

Курьерская служба, от двери до двери

от 4 до 7 дней

Авиагруз с таможенным оформлением

от 7 до 14 дней

Обычные условия Incoterms

CIPDAPFCA

Холодовая цепь на этом маршруте

Грузы из Индии в Лагос или Абуджу обычно следуют с пересадкой в хабе, например в Дубае, Дохе, Аддис-Абебе или Найроби, а затем ожидают инспекции NAFDAC и таможенного выпуска. Для препаратов с температурным режимом от 2 до 8°C используйте пассивные термоконтейнеры, квалифицированные минимум на срок от 96 до 120 часов, или активные контейнеры для более крупных партий, с регистраторами температуры (логгерами) и согласованной холодильной камерой на период таможенного оформления.

Проверить термоконтейнер для этого маршрута

Сроки транзита являются типичными оценками для отправок из Индии, а не обязательствами перевозчиков.

Вопросы о ввозе препаратов: Нигерия

Можно ли ввезти в Нигерию лекарственный препарат, не зарегистрированный в NAFDAC?

Только по разрешению, выданному NAFDAC. Правила регистрации лекарственных средств допускают выдачу разрешений без полной регистрации для установленных целей, таких как Service Drug Scheme, экстренное применение, пожертвования и клинические исследования. Заявку подаёт нигерийская больница, импортёр, получатель или спонсор, и разрешение должно быть получено до отправки товара.

Может ли пациент в Нигерии получить рецептурный лекарственный препарат напрямую от поставщика из Индии?

Это не обычный законный способ. Рецептурные лекарственные препараты ввозит нигерийский грузополучатель, имеющий разрешение NAFDAC, например больница или лицензированный импортёр. Разрешение для личного использования упоминается в некоторых вторичных источниках, но в руководствах NAFDAC не найдено, поэтому предварительно уточните этот вопрос в NAFDAC.

Какие пошлина и НДС применяются к лекарственным препаратам, ввозимым в Нигерию?

По данным WITS Всемирного банка, пошлина по тарифу ECOWAS на лекарственные препараты HS 3004 составляет 0 процентов, хотя, по сообщениям, для некоторых позиций, например противомалярийных препаратов, в рамках фискальных мер 2026 года установлена ставка 20 процентов. С 1 января 2026 года медицинская и фармацевтическая продукция облагается НДС по нулевой ставке. Портовые сборы, такие как сбор ECOWAS, по-прежнему применяются, поэтому полный расчёт запрашивайте у лицензированного таможенного агента.

Запрещён ли ввоз каких-либо лекарственных препаратов в Нигерию?

Да. Меры фискальной политики на 2026 год с 1 апреля 2026 года ограничивают ввоз некоторых лекарственных средств из стран за пределами ECOWAS, и в публикациях прессы названы такие препараты, как парацетамол, метронидазол, ко-тримоксазол и хлорохин. Прежде чем направлять коммерческое предложение на любой распространённый дженерик, проверьте актуальный перечень.

Как в Нигерию ввозятся лекарственные препараты, полученные в дар?

Организация-получатель в Нигерии подаёт заявку в NAFDAC до ввоза продукции в соответствии с руководящими принципами 2025 года по медицинской продукции, полученной в дар. К заявке прилагаются сертификат о пожертвовании или подтверждение договорённости с донором, и NAFDAC выдаёт разрешение на конкретные позиции.

Как в Нигерии регулируется обращение с контролируемыми лекарственными препаратами?

Для наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров требуются разрешение NAFDAC на ввоз и отдельное разрешение на таможенный выпуск. Руководство NAFDAC по наркотическим средствам допускает подачу заявок только держателем регистрационного удостоверения на препарат, а на стороне экспорта из Индии также требуется собственное разрешение на контролируемые лекарственные средства.

Другие руководства по региону: Африка

Запросить препарат для страны Нигерия

Укажите препарат, количество и грузополучателя. В ответе будут указаны наличие, документы, которые требует страна Нигерия, и реалистичный срок поставки.

Запросить предложение Рассчитать срок поставки